नई दिल्ली: बेंगलुरु के वैज्ञानिकों के एक संगठन इंडियन एकेडमी ऑफ साइंसेज ने इंडियन काउंसिल फॉर मेडिकल रिसर्च (ICMR) को एक कोरोनोवायरस लॉन्च करने का लक्ष्य कहा है टीका 15 अगस्त तक “अप्रभावी” और “अवास्तविक“।
आईएएससी ने कहा कि एक निर्विवाद तत्काल आवश्यकता है, मनुष्यों में उपयोग के लिए टीका विकास के लिए चरणबद्ध तरीके से वैज्ञानिक रूप से निष्पादित नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता होती है।
हालांकि प्रशासनिक स्वीकृतियां तेज हो सकती हैं, “प्रयोग की वैज्ञानिक प्रक्रियाएं और आंकड़ा संग्रहण IASc ने एक बयान में कहा, “प्राकृतिक समय अवधि जो वैज्ञानिक कठोरता के मानकों से समझौता किए बिना जल्दबाजी नहीं की जा सकती है”।
अपने बयान में, IASc ने ICMR के पत्र का उल्लेख किया है जिसमें कहा गया है कि “सभी नैदानिक परीक्षणों के पूरा होने के बाद 15 अगस्त 2020 तक नवीनतम सार्वजनिक स्वास्थ्य उपयोग के लिए वैक्सीन लॉन्च करने की परिकल्पना की गई है”।
निजी दवा कंपनी, ICMR और भारत बायोटेक इंडिया लिमिटेड संयुक्त रूप से उपन्यास के खिलाफ वैक्सीन विकसित कर रहे हैं कोरोनावाइरस — SARS-CoV-2।
बयान में कहा गया है कि IASc उम्मीदवार के टीके के रोमांचक विकास का स्वागत करता है और चाहता है कि यह वैक्सीन जल्दी से जल्दी उपलब्ध हो जाए।
“हालांकि, वैज्ञानिकों के एक निकाय के रूप में – कई लोग जो टीका विकास में लगे हुए हैं – IASc दृढ़ता से मानता है कि घोषित समयरेखा अपरिहार्य है। इस समय ने हमारे नागरिकों के मन में अवास्तविक आशाएं और अपेक्षाएं जगा दी हैं,” यह कहा।
15 अगस्त तक स्वदेशी कोविद -19 वैक्सीन लॉन्च करने का लक्ष्य रखते हुए, ICMR ने चिकित्सा संस्थानों और अस्पतालों का चयन तेजी से करने के लिए लिखा था नैदानिक परीक्षण वैक्सीन उम्मीदवार के लिए अनुमोदन, COVAXIN।
विशेषज्ञों ने कोविद -19 वैक्सीन विकसित करने की प्रक्रिया शुरू करने के खिलाफ चेतावनी दी है और जोर दिया कि यह विश्व स्तर पर स्वीकृत मानदंडों के अनुसार टीके के विकास के लिए फास्ट-ट्रैक वैक्सीन विकास के अनुसार नहीं है। सर्वव्यापी महामारी क्षमता।
IASc ने कहा कि एक टीका के लिए परीक्षण में विभिन्न खुराक स्तरों (चरण 2 परीक्षण) में सुरक्षा (चरण 1 परीक्षण), प्रभावकारिता और साइड इफेक्ट्स का मूल्यांकन शामिल है, और इसके रिलीज से पहले हजारों स्वस्थ लोगों (चरण 3 परीक्षण) में सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि। सार्वजनिक उपयोग के लिए।
एक उम्मीदवार के टीके के लिए नैदानिक परीक्षणों में स्वस्थ मानव स्वयंसेवकों की भागीदारी की आवश्यकता होती है। इसलिए, कई नैतिक और विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने की आवश्यकता है ताकि परीक्षण की शुरुआत से पहले, यह जोड़ा जा सके।
आईएएससी ने कहा कि प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं विकसित होने में आमतौर पर कई सप्ताह लगते हैं और प्रासंगिक डेटा को पहले एकत्र नहीं किया जाना चाहिए।
उन्होंने कहा, “इसके अलावा, एक चरण में एकत्र किए गए डेटा का पर्याप्त रूप से विश्लेषण किया जाना चाहिए ताकि अगले चरण को शुरू किया जा सके। अगर किसी भी चरण का डेटा अस्वीकार्य है तो नैदानिक परीक्षण को तुरंत समाप्त करने की आवश्यकता है,” यह कहा।
उदाहरण के लिए, यदि नैदानिक परीक्षण के चरण 1 से एकत्र किए गए आंकड़े बताते हैं कि वैक्सीन पर्याप्त रूप से सुरक्षित नहीं है, तो चरण 2 को शुरू नहीं किया जा सकता है और उम्मीदवार के टीके को छोड़ दिया जाना चाहिए।
इन कारणों के लिए, भारतीय विज्ञान अकादमी का मानना है कि घोषित समयरेखा “अनुचित और बिना मिसाल के” है, बयान में कहा गया है।
“अकादमी का दृढ़ता से मानना है कि कोई भी जल्दबाजी समाधान जो कठोर वैज्ञानिक प्रक्रियाओं और मानकों से समझौता कर सकता है, भारत के नागरिकों पर अप्रत्याशित परिमाण के दीर्घकालिक प्रतिकूल प्रभाव पड़ेंगे।”
आईएएससी ने कहा कि एक निर्विवाद तत्काल आवश्यकता है, मनुष्यों में उपयोग के लिए टीका विकास के लिए चरणबद्ध तरीके से वैज्ञानिक रूप से निष्पादित नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता होती है।
हालांकि प्रशासनिक स्वीकृतियां तेज हो सकती हैं, “प्रयोग की वैज्ञानिक प्रक्रियाएं और आंकड़ा संग्रहण IASc ने एक बयान में कहा, “प्राकृतिक समय अवधि जो वैज्ञानिक कठोरता के मानकों से समझौता किए बिना जल्दबाजी नहीं की जा सकती है”।
अपने बयान में, IASc ने ICMR के पत्र का उल्लेख किया है जिसमें कहा गया है कि “सभी नैदानिक परीक्षणों के पूरा होने के बाद 15 अगस्त 2020 तक नवीनतम सार्वजनिक स्वास्थ्य उपयोग के लिए वैक्सीन लॉन्च करने की परिकल्पना की गई है”।
निजी दवा कंपनी, ICMR और भारत बायोटेक इंडिया लिमिटेड संयुक्त रूप से उपन्यास के खिलाफ वैक्सीन विकसित कर रहे हैं कोरोनावाइरस — SARS-CoV-2।
बयान में कहा गया है कि IASc उम्मीदवार के टीके के रोमांचक विकास का स्वागत करता है और चाहता है कि यह वैक्सीन जल्दी से जल्दी उपलब्ध हो जाए।
“हालांकि, वैज्ञानिकों के एक निकाय के रूप में – कई लोग जो टीका विकास में लगे हुए हैं – IASc दृढ़ता से मानता है कि घोषित समयरेखा अपरिहार्य है। इस समय ने हमारे नागरिकों के मन में अवास्तविक आशाएं और अपेक्षाएं जगा दी हैं,” यह कहा।
15 अगस्त तक स्वदेशी कोविद -19 वैक्सीन लॉन्च करने का लक्ष्य रखते हुए, ICMR ने चिकित्सा संस्थानों और अस्पतालों का चयन तेजी से करने के लिए लिखा था नैदानिक परीक्षण वैक्सीन उम्मीदवार के लिए अनुमोदन, COVAXIN।
विशेषज्ञों ने कोविद -19 वैक्सीन विकसित करने की प्रक्रिया शुरू करने के खिलाफ चेतावनी दी है और जोर दिया कि यह विश्व स्तर पर स्वीकृत मानदंडों के अनुसार टीके के विकास के लिए फास्ट-ट्रैक वैक्सीन विकास के अनुसार नहीं है। सर्वव्यापी महामारी क्षमता।
IASc ने कहा कि एक टीका के लिए परीक्षण में विभिन्न खुराक स्तरों (चरण 2 परीक्षण) में सुरक्षा (चरण 1 परीक्षण), प्रभावकारिता और साइड इफेक्ट्स का मूल्यांकन शामिल है, और इसके रिलीज से पहले हजारों स्वस्थ लोगों (चरण 3 परीक्षण) में सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि। सार्वजनिक उपयोग के लिए।
एक उम्मीदवार के टीके के लिए नैदानिक परीक्षणों में स्वस्थ मानव स्वयंसेवकों की भागीदारी की आवश्यकता होती है। इसलिए, कई नैतिक और विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने की आवश्यकता है ताकि परीक्षण की शुरुआत से पहले, यह जोड़ा जा सके।
आईएएससी ने कहा कि प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं विकसित होने में आमतौर पर कई सप्ताह लगते हैं और प्रासंगिक डेटा को पहले एकत्र नहीं किया जाना चाहिए।
उन्होंने कहा, “इसके अलावा, एक चरण में एकत्र किए गए डेटा का पर्याप्त रूप से विश्लेषण किया जाना चाहिए ताकि अगले चरण को शुरू किया जा सके। अगर किसी भी चरण का डेटा अस्वीकार्य है तो नैदानिक परीक्षण को तुरंत समाप्त करने की आवश्यकता है,” यह कहा।
उदाहरण के लिए, यदि नैदानिक परीक्षण के चरण 1 से एकत्र किए गए आंकड़े बताते हैं कि वैक्सीन पर्याप्त रूप से सुरक्षित नहीं है, तो चरण 2 को शुरू नहीं किया जा सकता है और उम्मीदवार के टीके को छोड़ दिया जाना चाहिए।
इन कारणों के लिए, भारतीय विज्ञान अकादमी का मानना है कि घोषित समयरेखा “अनुचित और बिना मिसाल के” है, बयान में कहा गया है।
“अकादमी का दृढ़ता से मानना है कि कोई भी जल्दबाजी समाधान जो कठोर वैज्ञानिक प्रक्रियाओं और मानकों से समझौता कर सकता है, भारत के नागरिकों पर अप्रत्याशित परिमाण के दीर्घकालिक प्रतिकूल प्रभाव पड़ेंगे।”
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